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《民法典》颁布后的启示

发布时间 : 2020-08-14 10:45 点击次数 :

  

      《中华人民共和国民法典》(下简称民法典)已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会第三次会议于2020年5月28日通过,习近平主席签署第四十五号主席令,予以公布。

  随着国家卫生健康委、中国医院协会《涉及人的伦理审查委员会建设指南2019版》(医协会发[2019]第18号)和国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(NMPA[2020]第57号)的相继颁布,我院将进一步加强伦理委员会的建设与管理,及时修订伦理委员会章程、制度和SOP,不断提高伦理委员的审查能力,保证我院科学研究和临床试验项目依法、合规、有序的开展,保护人民群众的合法权益。

  相关知识

  《民法典》被称为"社会生活百科全书",是民事权利的宣言书和保障书。《民法典》的实施是推进国家治理现代化的法律基础保障,共7编、1260条,各编依次为总则、物权、合同、人格权、婚姻家庭、继承、侵权责任和附则,自2021年1月1日起施行。

  总结《民法典》对科学研究和临床试验行业的影响有:

  (1)首次规定了科学研究和临床试验人格权(生命权、身体权、健康权、隐私权、知情同意权等),为侵权追责提供法律依据。

  (2)强调受试者隐私和个人信息保护。

  (3)规范了科学研究技术合同和临床试验合同签订,开启“合同电子化”。

  (4)定义“情势变更”内涵,临床试验合同变更合法化。

  (5)增加环境保护义务,促进科研和临床试验绿色化,等。