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临床研究 | 徐州一院“反流性食管炎”受试者招募

  尊敬的患者:

  徐州一院消化内科目前正在开展一项“评价 XC2309片治疗反流性食管炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的III期临床研究”。现诚邀符合条件的人员参加。

  本研究使用的试验药物XC2309片为钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),以兰索拉唑肠溶胶囊为对照,评价XC2309片治疗反流性食管炎的有效性和安全性。本研究已通过徐州一院伦理委员会审核批准。拟在全国45家医院同时开展,计划入组376例反流性食管炎患者。

  研究医生:

  PI:陈光侠教授

  参加本研究的主要条件

  1)签署知情同意书时,年龄≥18且≤75周岁,性别不限;

  2)随机前14天内行上消化道内镜检查,确诊为LA分级A-D级的反流性食管炎参与者(已有本中心内镜检查结果,经研究者判断符合确诊标准,且检查日期在随机前14天内者,无需重复此项检查);

  3)针对LA分级A级的参与者,筛选期行24 h远端食管反流监测,酸暴露时间百分比≥4%;

  4)充分了解试验内容,自愿参加试验和能够完成试验流程的参与者,并签署知情同意书者。

  (最终是否符合所有入选标准,将由研究医生根据全面评估后确定)

  如果您参加此项研究,研究期间的相关检查和试验用药品由申办方承担费用。

  您的参与完全基于自愿。无论您是否参加,您的常规诊疗权益不会受到任何影响,您的所有信息都将被严格保密。

  如果您有兴趣并希望了解更多详情,欢迎联系我们的研究团队进行免费咨询。

  联系方式

  联系人:祝妍妍 、谭芳医生

  电话:15165116907、19852022956

  地址:徐州市大学路269号,徐州市第一人民医院4号楼消化内科

供稿 | 消化内科

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